Ingénieur it validation

Vous interviendrez sur le site client situé dans le département de l'Eure-et-Loir (28000) .

Vos missions seront les suivantes :

• Évaluer les risques liés aux changements et définir la stratégie de validation adaptée.
• Rédiger et exécuter les plans de validation, protocoles de qualification (IQ / OQ / PQ) , rapports de synthèse et SOP, conformément au plan directeur de validation.
• Produire et revoir la documentation de validation : demandes de changement, évaluations des risques, spécifications (utilisateurs, conception, configuration) , UAT, matrice de traçabilité.
• Conseiller les équipes projet sur les exigences de qualification et de validation en environnement GxP (21 CFR Part 11, Annexe 11, GAMP 5) .

Profil recherché

• Vous justifiez d'au minimum 5 années d'expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) , en environnement pharmaceutique / GxP.
• Vous avez également une expérience significative en rédaction et exécution de protocoles IQ / OQ / PQ et en analyse de risques.
• Vous avez des compétences en gestion de la documentation de validation (plan directeur, matrice de traçabilité, rapports de synthèse, gestion des déviations) .
• Vous maîtrisez les méthodologies de validation de systèmes informatisés.
• La maîtrise de l'anglais technique est requise pour cette mission, la documentation étant essentiellement rédigée en anglais.

Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous !

LE DAVRIPACKAGE- Salaire compétitif

• Primes de participation
• Épargne salariale
• Mutuelle et prévoyance
• Forfait Mobilité Durable
• Plateforme CSE
• Actions de formation
• 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec Komeet

INTÉRESSÉ (E) ?Si vous êtes arrivé (e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.

L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com

ET APRÈS ?

Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes, à la suite duquel nous présentons votre profil au client.

NB : Merci de votre compréhension.